Οι Νέες Πειθαρχικές Ποινές των Κατόχων Άδειας Κυκλοφορίας και Χονδρικής Πώλησης Φαρμάκων. Εύα Κων. Κίτσιου

            Με τις διατάξεις του άρθρου 95 του Ν.4172/2013 προβλέπονται οι νέες πειθαρχικές ποινές των κατόχων άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων και των κατόχων άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων, σε περίπτωση παράβασης των διατάξεων της φαρμακευτικής νομοθεσίας. Τροποποιούνται αντιστοίχως οι διατάξεις του ν.δ. 96/1973 και του N. 1316/1983. Συγκεκριμένα:

Α. ΚΑΤΟΧΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΧΟΝΔΡΙΚΗΣ ΠΩΛΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

            1. Με τη διάταξη της παρ.1 του άρθρου 95 του Ν.4172/2013 επιβάλλεται η υποχρέωση αναγραφής στα παραστατικά που εκδίδονται και συνοδεύουν τη διάθεση των φαρμάκων του πολυψήφιου αριθμού που έχει λάβει το φάρμακο από τον Ε.Ο.Φ. (Barcode φαρμάκου).

Επιβαλλόμενη πειθαρχική ποινή: Χρηματικό πρόστιμο από 5.000 έως 100.000, ανάλογα με τη συχνότητα και τη βαρύτητα της παράβασης.

            2. Με τη διάταξη της παρ.1 του άρθρου 12 Α προβλέπεται η υποχρέωση κατάλληλου και συνεχούς εφοδιασμού της αγοράς, ώστε να καλύπτονται οι ανάγκες των ασθενών στην Ελλάδα.

Επιβαλλόμενη πειθαρχική ποινή: Έλλειψη φαρμάκων που οφείλεται στην παράβαση των ανωτέρω υποχρεώσεων => Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, και σωρευτικά με τις υπόλοιπες κυρώσεις => Χρηματικό πρόστιμο από 30.000 έως 1.000.000 Ευρώ.

          3. Με τη διάταξη του εδαφίου β΄της παρ.2 του άρθρου 12 Α του ν.δ. 96/73, προβλέπεται η υποχρέωση ηλεκτρονικής καταχώρισης των ταινιών γνησιότητας των φαρμάκων που εξάγονται σε πραγματικό χρόνο.

Επιβαλλόμενη πειθαρχική ποινή: Χρηματικό πρόστιμο από 100.000,00 έως 1.000.000 Ευρώ.

            4. Με τη διάταξη της παρ.4 του άρθρου 95 του Ν.4172/2013 επιβάλλεται στους κατόχους άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων, προκειμένου για φάρμακα που εμφανίζουν ελλείψη στην ελληνική αγορά, η εξής υποχρέωση:

«Οι κάτοχοι άδειας χονδρικής πώλησης φαρμάκων, μετά την απαγόρευση, λόγω ελλείψεων, των εξαγωγών συγκεκριμένων φαρμάκων, οφείλουν να δηλώσουν στην ιστοσελίδα του Ε.Ο.Φ. τα αποθέματά τους για τα φάρμακα αυτά και να τα διαθέτουν άμεσα στην αγορά σε πρώτη ζήτηση».

Επιβαλλόμενη πειθαρχική ποινή: Εξαγωγή ή συλλογή φαρμάκων προς εξαγωγή, ενώ ισχύει απαγόρευση => Χρηματικό πρόστιμο, σωρευτικά με τις υπόλοιπες κυρώσεις, από 100.000 έως 1.000.000 Ευρώ.

Β. ΚΑΤΟΧΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

1. Με τη διάταξη της παρ.1 του άρθρου 12 Α προβλέπεται η υποχρέωση κατάλληλου και συνεχούς εφοδιασμού της αγοράς, ώστε να καλύπτονται οι ανάγκες των ασθενών στην Ελλάδα.

Επιβαλλόμενη πειθαρχική ποινή: Έλλειψη φαρμάκων που οφείλεται στην παράβαση των ανωτέρω υποχρεώσεων => Με απόφαση του Υπουργού Υγείας, και σωρευτικά με τις υπόλοιπες κυρώσεις => Χρηματικό πρόστιμο από 30.000 έως 1.000.000 Ευρώ.

            2. Με τη διάταξη της παρ.6 του άρθρου 95 του Ν.4172/2013 επιβάλλεται η υποχρέωση δήλωσης των απογραφικών δελτίων της ταινίας γνησιότητας στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Υποβολής του Ε.Ο.Φ. σε πραγματικό χρόνο.

Επιβαλλόμενη πειθαρχική ποινή: Χρηματικό πρόστιμο από 30.000 έως 300.000 Ευρώ.