ΝΟΜΟΣ 3918/2010

ΝΟΜΟΣ 3918/2010

ΔΙΑΡΘΡΩΤΙΚΕΣ ΑΛΛΑΓΕΣ ΣΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

ΚΕΦΑΛΑΙΟ Γ΄

ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΦΑΡΜΑΚΑ, ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ

ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΕΤΑΙΡΙΕΣ

Άρθρο 34

Καθιέρωση ποσού επιστροφής από ιδιωτικά

φαρμακεία υπέρ των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης

1. Για τους σκοπούς του παρόντος άρθρου χρησιμοποιούνται οι όροι με την ακόλουθη έννοια:

α) «Κλάδοι Υγείας των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης (εφεξής Φ.Κ.Α.)»: οι Κλάδοι Υγείας των Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης που εποπτεύονται από τα Υπουργεία Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης, Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και Θαλασσίων Υποθέσεων,Νήσων και Αλιείας ή από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. ύστερα από την

έναρξη λειτουργίας του όπως προβλέπεται στο άρθρο16 του παρόντος νόμου.

β) «Φαρμακεία»: οι ιδιωτικοί φορείς λιανικής πώλησης φαρμακευτικών προϊόντων, που λειτουργούν και συνάπτουν συμβάσεις με τους Κλάδους Υγείας των

Φ.Κ.Α. ατομικά ή συλλογικά.

γ) «Οφειλές σε φαρμακεία»: τα ποσά που οφείλουν οιΚλάδοι Υγείας των Φ.Κ.Α. προς τα φαρμακεία που πηγάζουν από την εφαρμογή των μεταξύ τους συμβάσεων και την εκτέλεση των συνταγών φαρμάκων των ασφαλισμένων.

δ) «Εμπρόθεσμη καταβολή»: η απόδοση των οφειλών είτε ως προκαταβολή είτε ως εξόφληση εντός του χρονικού ορίου που ορίζεται κάθε φορά από τις κείμενες διατάξεις (π.δ. 121/2008 άρθρο 5 παρ. 1 περ. ε΄ και ν. 3172/2003 άρθρο 22 παρ. Β 1), το οποίο άρχεται από την ημερομηνία παραλαβής του λογαριασμού του κάθε φαρμακείου από τη φαρμακευτική υπηρεσία του εκάστοτε Κλάδου Υγείας Φ.Κ.Α..

ε) «Αιτούμενο ποσό»: το σύνολο της αξίας του τιμολογίου που υποβάλλει το φαρμακείο προς τον Κλάδο Υγείας Φ.Κ.Α., πριν από την προσθήκη του ΦΠΑ στο τέλος

στ) «Επιστροφή (rebate)»: το ποσό που επιστρέφεται από το φαρμακείο σε κάθε Κλάδο Υγείας Φ.Κ.Α. με βάση καθορισμένη κλίμακα.

2. Καθιερώνεται κλιμακούμενο ποσοστό επί των οφειλών των φαρμακείων υπέρ των Κλάδων Υγείας των

Φ.Κ.Α. ως επιστροφή (rebate) για κάθε μήνα, υπό τον όρο

εμπρόθεσμης καταβολής αυτών των οφειλών. Η κλιμά-

κωση της επιστροφής αφορά το ύψος του αιτούμενου

ποσού ανά Κλάδο Υγείας Φ.Κ.Α.. Για το χρονικό διάστη-

μα έως την έναρξη λειτουργίας του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. το ποσο-

στό ακολουθεί την εξής προοδευτική διαβάθμιση:

19

Μετά την έναρξη λειτουργίας του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. το ποσο-

στό της επιστροφής κλιμακώνεται σύμφωνα με την ακό-

λουθη προοδευτική διαβάθμιση, ενώ εξακολουθεί να βρί-

σκεται σε ισχύ η προοδευτική διαβάθμιση του προηγού-

μενου πίνακα για τους Φ.Κ.Α. που δεν εντάσσονται στον

Ε.Ο.Π.Υ.Υ.:

20

Με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλ-

ληλεγγύης και μετά από διάστημα τριών μηνών από την

έναρξη λειτουργίας του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. μπορούν να αναπρο-

σαρμόζονται τα ποσοστά του προηγούμενου πίνακα με

σκοπό το τελικό ποσό επιστροφής να είναι ισοδύναμο με

το άθροισμα των ποσών που έχουν προκύψει από την ε-

φαρμογή της έκπτωσης για κάθε έναν Φ.Κ.Α. ξεχωριστά.

3.α) Το ποσό της επιστροφής που οφείλει το φαρμα-

κείο συμψηφίζεται με το ποσό που καταβάλλει εμπρόθε-

σμα ο Κλάδος Υγείας Φ.Κ.Α. ή ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. μετά την έ-

ναρξη λειτουργίας του στο φαρμακείο και υπολογίζεται

επί του τιμολογίου.

β) Εξαιρείται της υποχρέωσης καταβολής της επιστρο-

φής του παρόντος άρθρου, η αιτούμενη δαπάνη για τα

φαρμακευτικά σκευάσματα της παρ. 2 του άρθρου 12

του ν. 3816/2010.

γ) Ο εκάστοτε Κλάδος Υγείας Φ.Κ.Α. ή ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ.

μετά την έναρξη λειτουργίας του, τον μήνα Ιανουάριο

κάθε έτους, χορηγεί βεβαίωση για το σύνολο των επι-

στροφών του έτους του κάθε φαρμακείου για φορολογι-

κή χρήση.

4. Οι διατάξεις του παρόντος ισχύουν για τις συμβά-

σεις που έχουν συναφθεί μεταξύ των Κλάδων Υγείας

των Φ.Κ.Α. ή του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. μετά την έναρξη λειτουρ-

γίας του και των φαρμακείων. Στις συμβάσεις που θα υ-

πογράφονται από τη δημοσίευση του νόμου θα εντάσσε-

ται η σχετική ρύθμιση.

5. Στην παρ. 1 του άρθρου 1 του ν. 1132/1981 (ΦΕΚ 51

Α΄) διαγράφονται οι λέξεις «ασφαλιστικά ταμεία και».

Άρθρο 35

Καθορισμός ποσού έκπτωσης των φαρμακευτικών

εταιριών προς τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης,

τον Οργανισμό Περίθαλψης Ασφαλισμένων

Δημοσίου και τα Νοσοκομεία

1. α) Για κάθε φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα που συντα-

γογραφείται από ιατρό και το τίμημα του οποίου καλύ-

πτεται από τους Φορείς Κοινωνικής Ασφάλισης (Φ.Κ.Α.),

συμπεριλαμβανομένου του Οργανισμού Περίθαλψης Α-

σφαλισμένων Δημοσίου (Ο.Π.Α.Δ.) και του Οίκου Ναύ-

του, θεσπίζεται «τιμή κοινωνικής ασφάλισης» (εφεξής

Τ.Κ.Α.) η οποία συνίσταται στην τιμή παραγωγού ή εισα-

γωγέα, όπως αυτή ορίζεται από τις αγορανομικές διατά-

ξεις μειωμένη κατά 4%. Οι Φ.Κ.Α. καλύπτουν τη δαπάνη

χορήγησης των συνταγογραφούμενων φαρμάκων μέχρι

του ποσού της λιανικής τιμής μειωμένης κατά το ποσό

της συμμετοχής του ασφαλισμένου και της προκύπτου-

σας διαφοράς μεταξύ της τιμής παραγωγού ή εισαγωγέα

και της Τ.Κ.Α.. Η δαπάνη που αφορά το παρακρατούμενο

4% βαρύνει αποκλειστικά τη φαρμακοβιομηχανία ή τους

κατόχους της άδειας κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ι-

διοσκευασμάτων και θεωρείται «επιστροφή» (rebate)

των φαρμακευτικών εταιριών και των κατόχων άδειας

κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων προς τους

Φ.Κ.Α..

β) Το ποσό που υποχρεούται να αποδώσει κάθε εται-

ρεία ή κάτοχος άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών

προϊόντων προκύπτει από τα στοιχεία των συνολικών

πωλήσεών της, αφού αφαιρεθούν οι απευθείας εξαγω-

γές, οι πωλήσεις προς τα νοσοκομεία και οι παράλληλες

εξαγωγές σύμφωνα με τα στοιχεία του Εθνικού Οργανι-

σμού Φαρμάκων (ΕΟΦ). Για τον υπολογισμό του ποσού

λαμβάνεται υπόψη η σχέση δημόσιας προς ιδιωτική φαρ-

μακευτική δαπάνη, ήτοι 65%- 35%.

γ) Το προηγούμενο εδάφιο β΄ του παρόντος άρθρου

δεν ισχύει για τις περιπτώσεις όπου ο εκάστοτε Φ.Κ.Α. έ-

χει ενταχθεί στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφη-

σης (εφεξής Σ.Η.Σ.) μέχρι την πλήρη εφαρμογή του τε-

λευταίου ή διαθέτει άλλο ηλεκτρονικό σύστημα σάρω-

σης των συνταγών (scanning). Στις περιπτώσεις αυτές,

το ποσό που υποχρεούται να αποδώσει κάθε εταιρεία ή

κάτοχος άδειας κυκλοφορίας υπολογίζεται μέσω του

Σ.Η.Σ. ή του άλλου συστήματος ανά Φ.Κ.Α. ή καταλογί-

ζεται στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ..

δ) i) Σε περίπτωση μη απόδοσης του ποσού επιστρο-

φής, αυτό παρακρατείται με τη διαδικασία του Κ.Ε.Δ.Ε..

ii) Τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα για τα οποία δεν α-

ποδόθηκε το ποσό της επιστροφής αφαιρούνται αυτόμα-

τα από τον κατάλογο συνταγογραφούμενων ιδιοσκευα-

σμάτων της παρ.1 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010. iii) Οι

εταιρείες δικαιούνται βεβαίωσης καταβολής του ποσού

επιστροφής για φορολογική χρήση.

ε) Με κοινή απόφαση των Υπουργών Οικονομικών, Ερ-

γασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης και Υγείας και Κοινω-

νικής Αλληλεγγύης, ρυθμίζεται η διαδικασία, προθε-

σμίες, τρόπος απόδοσης του ποσού έκπτωσης από τις

φαρμακευτικές εταιρίες και τους κατόχους άδειας κυ-

κλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων προς τους Φ.Κ.Α.,

ή τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ. μετά την έναρξη λειτουργίας του, ο κα-

ταμερισμός του εισπραχθέντος ποσού στους Φ.Κ.Α., η ε-

πιβολή κυρώσεων σε περίπτωση παράβασης της παρού-

σας διάταξης και κάθε άλλο σχετικό θέμα για την εφαρ-

μογή του παρόντος άρθρου.

2. Καθιερώνεται ποσό επιστροφής (rebate) για τις φαρ-

μακευτικές εταιρίες ή τους κατόχους άδειας κυκλοφο-

ρίας φαρμακευτικών προϊόντων προς τα νοσοκομεία του

ΕΣΥ και των αποκεντρωμένων μονάδων αυτών, στο Ωνά-

σειο Καρδιοχειρουργικό Κέντρο, στο Νοσοκομείο Παπα-

γεωργίου και στο Νοσοκομείο Ερρίκος Ντυνάν, καθώς

και σε όλα τα νοσοκομεία του Δημοσίου οποιασδήποτε

μορφής, το οποίο υπολογίζεται στο 5% επί της νοσοκο-

μειακής τιμής, όπως αυτή ορίζεται από τις αγορανομικές

διατάξεις. Το ποσό της επιστροφής υπολογίζεται επί του

τιμολογίου αγοράς και συμψηφίζεται με τις οφειλές του

νοσοκομείου προς τις φαρμακευτικές εταιρίες ή τους κα-

τόχους άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων.

Εξαιρούνται τα φαρμακευτικά προϊόντα που θα εντα-

χθούν στη διαγωνιστική διαδικασία εφόσον η τιμή με την

οποία θα κατακυρωθούν στο διαγωνισμό είναι μικρότερη

από αυτήν που προκύπτει από την προηγούμενη επι-

στροφή επί της νοσοκομειακής τιμής.

Άρθρο 36

Ρυθμίσεις θεμάτων λειτουργίας φαρμακείων

1. Το επάγγελμα του αδειούχου φαρμακοποιού και η

λήψη άδειας ίδρυσης και λειτουργίας φαρμακείου από

αδειούχο φαρμακοποιό, όπως προσδιορίζεται από το

ν. 5607/1932 (ΦΕΚ 300 Α΄) όπως αυτός ισχύει, δεν υπό-

κεινται σε κανένα περιορισμό πλην των σχετικών με τα

πληθυσμιακά όρια και την προϋπόθεση τήρησης ελαχί-

στων αποστάσεων, που εξασφαλίζουν τη χωροταξικά ι-

σόρροπη διασπορά των φαρμακείων στην επικράτεια.

Οι Έλληνες ή υπήκοοι κράτους-μέλους της Ε.Ε., που

έχουν πτυχίο φαρμακοποιού και άδεια άσκησης επαγ-

21

γέλματος δύνανται να ασκούν αυτό ελεύθερα κατά τα

προβλεπόμενα στο άρθρο 1 του ν. 1963/1991 (ΦΕΚ 138

Α΄).

2. Όλα τα φαρμακεία μπορούν να λειτουργούν το Σάβ-

βατο και κατά τις απογευματινές ώρες της Δευτέρας και

της Τετάρτης. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας και

Κοινωνικής Αλληλεγγύης ρυθμίζονται οι τεχνικές λεπτο-

μέρειες της ρύθμισης αυτής. Κάθε φαρμακευτικός σύλ-

λογος καταρτίζει ετησίως πίνακες υποχρεωτικής εφαρ-

μογής διημέρευσης κατά τις μέρες των αργιών και δια-

νυκτέρευσης καθημερινά των φαρμακείων της περιοχής

ευθύνης του.

3. Για την προστασία της δημόσιας υγείας και την ορ-

θολογική κατανομή των φαρμακείων στην επικράτεια,

καθορίζεται αναλογία ενός φαρμακείου ανά χίλιους

(1.000) κατοίκους, κατ’ αρχήν σε επίπεδο τοπικών κοινο-

τήτων και, όπου αυτές δεν υπάρχουν, σε επίπεδο δημοτι-

κών κοινοτήτων ή δημοτικών ενοτήτων και, όπου δεν υ-

πάρχουν τοπικές ή δημοτικές κοινότητες, ούτε δημοτι-

κές ενότητες, σε επίπεδο δήμων, σύμφωνα με το άρθρο

2 του ν. 3852/2010 (ΦΕΚ 87 Α΄): Σε τοπικές ή δημοτικές

κοινότητες με πληθυσμό έως χιλίων κατοίκων επιτρέπε-

ται η χορήγηση μίας άδειας φαρμακείου. Στα όρια της

Περιφέρειας Αττικής και της περιφερειακής ενότητας

Θεσσαλονίκης όπως ορίζονται στο ν. 3852/2010 (ΦΕΚ 87

Α΄) η ανωτέρω αναλογία κατοίκων ανά φαρμακείο καθο-

ρίζεται σε επίπεδο δημοτικών ενοτήτων όπου αυτές δη-

μιουργήθηκαν. Ο πληθυσμός υπολογίζεται με βάση την

τελευταία απογραφή.

4. Σε απόσταση 100 μέτρων εκατέρωθεν των πλησιέ-

στερων άκρων της εξωτερικής κεντρικής πύλης νοσοκο-

μείων δυναμικότητας άνω των εκατόν πενήντα (150) κλι-

νών επιτρέπεται η μεταφορά και ίδρυση επιπλέον φαρ-

μακείων, των οποίων ο αριθμός δεν μπορεί να υπερβαίνει

τον αριθμό των ήδη λειτουργούντων κατά τη δημοσίευ-

ση του παρόντος.

5. Ανά τρείς βοηθούς φαρμακείων που εργάζονται σε

φαρμακεία, είναι υποχρεωτική η απασχόληση ενός (1)

πτυχιούχου φαρμακοποιού με σύμβαση εξαρτημένης ερ-

γασίας.

6. Κατ’ εξαίρεση των διατάξεων των πληθυσμιακών ο-

ρίων της προηγούμενης παραγράφου, επιτρέπεται η συ-

στέγαση στο ίδιο κατάστημα λειτουργούντος φαρμακεί-

ου με υπό ίδρυση φαρμακείο. Τα κατά την παρούσα διά-

ταξη συστεγαζόμενα φαρμακεία λειτουργούν υποχρεω-

τικά με τη μορφή ομόρρυθμης εταιρείας. Στις εν λόγω ε-

ταιρείες οι συστεγαζόμενοι φαρμακοποιοί μετέχουν με ί-

σα ποσοστά.

Στα νεοϊδρυόμενα φαρμακεία χορηγούνται αυτοτελείς

άδειες ίδρυσης υπό τις προϋποθέσεις της παραγράφου 1

του παρόντος άρθρου.

Εάν ο φαρμακοποιός, στο φαρμακείο του οποίου

πραγματοποιείται η συστέγαση, συνταξιοδοτηθεί, παραι-

τηθεί για οποιονδήποτε λόγο ανακαλείται η άδεια ίδρυ-

σης του φαρμακείου του και στον παραμένοντα φαρμα-

κοποιό χορηγείται άδεια συνεχίσεως λειτουργίας του

φαρμακείου.

Ειδικά στην περίπτωση παραίτησης του ως άνω φαρ-

μακοποιού, αυτός δύναται να ιδρύσει στο μέλλον άπαξ

νέο φαρμακείο υπό τους όρους και τις προϋποθέσεις της

παρούσας παραγράφου.

Οι φαρμακοποιοί των συστεγαζόμενων φαρμακείων

της παρούσας παραγράφου υποχρεούνται στην αυτο-

πρόσωπη διεύθυνση αυτών. Επίσης, τα εν λόγω φαρμα-

κεία θεωρούνται, για τον καθορισμό του αριθμού των

φαρμακείων, ως λειτουργούντα χωριστά και υποχρεού-

νται σε ιδιαίτερη διημέρευση και διανυκτέρευση.

7. Οι άδειες ίδρυσης φαρμακείων που ανακλήθηκαν με

αμετάκλητες δικαστικές αποφάσεις, που αφορούν μι-

σθωτικές διαφορές, λόγω παρέλευσης της νόμιμης προ-

θεσμίας για μετεγκατάσταση σε νέα θέση, επαναχορη-

γούνται στους αρχικούς δικαιούχους, κατόπιν αιτήσεως

των τελευταίων στα όρια του ίδιου δήμου τηρουμένων

των νόμιμων προϋποθέσεων. Σε αυτή την περίπτωση, οι

αρχικοί δικαιούχοι στους οποίους επαναχορηγήθηκε η ά-

δεια ίδρυσης φαρμακείου, οφείλουν να προβούν σε όλες

τις απαραίτητες ενέργειες για την έκδοση νέας άδειας

λειτουργίας, εντός προθεσμίας έξι μηνών από την επα-

ναχορήγηση της άδειας ίδρυσης.

8. Η διάταξη του άρθρου 36 αρχίζει να ισχύει ένα μήνα

μετά τη δημοσίευση του παρόντος νόμου. Οι αρμόδιες

Περιφέρειες υποχρεούνται σε διάστημα ενός μηνός από

τη δημοσίευση του παρόντος νόμου να προσδιορίσουν,

να αναρτήσουν στον ιστότοπό τους και να κοινοποιή-

σουν στη Διεύθυνση Φαρμάκων και Φαρμακείων του Υ-

πουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης: α. τα ε-

ντός των ορίων τους νοσοκομεία δυναμικότητας άνω

των 150 κλινών, καθώς και τον μέχρι τη δημοσίευση του

παρόντος νόμου αριθμό των λειτουργούντων φαρμακεί-

ων, στα οποία αναφέρεται η παράγραφος 4 του παρό-

ντος άρθρου, β. τον αριθμό των λειτουργούντων φαρμα-

κείων κατά τη δημοσίευση του παρόντος νόμου ανά το-

πική ή δημοτική κοινότητα ή δημοτική ενότητα ή δήμο,

καθώς και τον αντίστοιχο πληθυσμό τους. Η σειρά προ-

τεραιότητας για τη χορήγηση αδειών ίδρυσης φαρμακεί-

ων ρυθμίζεται από τις διατάξεις του άρθρου 3 του

ν.1963/1991 και κρίνεται σύμφωνα με τις διατάξεις που ί-

σχυαν κατά το χρόνο υποβολής των σχετικών αιτήσεων.

Άρθρο 37

Προμήθειες φαρμάκων από τις Μονάδες Κοινωνικής

Φροντίδας και Ν.Π.Δ.Δ.

1. Οι Μονάδες Κοινωνικής Φροντίδας (Μ.Κ.Φ.) της

παρ. 2 του άρθρου 1 του ν. 3106/2003 (ΦΕΚ 30 Α΄) και τα

Ν.Π.Δ.Δ. που ασκούν δραστηριότητες στους τομείς υγεί-

ας και κοινωνικής αλληλεγγύης και εποπτεύονται και ε-

λέγχονται από τον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλ-

ληλεγγύης δύνανται να προμηθεύονται φάρμακα για

τους περιθαλπόμενους σε αυτά από τα νοσοκομεία του

ΕΣΥ ή από φαρμακευτικές εταιρείες στη νοσοκομειακή

τιμή.

2. Στην περίπτωση αυτή ο έλεγχος της προμήθειας

των φαρμάκων θα πραγματοποιείται από τριμελή επιτρο-

πή, η οποία θα συγκροτείται με απόφαση του Διοικητή

της οικείας Υγειονομικής Περιφέρειας στην οποία υπά-

γονται οι Μονάδες Κοινωνικής Φροντίδας ή έχουν την έ-

δρα τους τα Ν.Π.Δ.Δ..

3. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής

Αλληλεγγύης καθορίζονται όλες οι αναγκαίες λεπτομέ-

ρειες που αφορούν την εφαρμογή της παρούσας διάτα-

ξης και ιδίως τη σύσταση της τριμελούς επιτροπής, τη

διαδικασία, τον τρόπο εξόφλησης και άλλα ειδικότερα

θέματα.

22

Άρθρο 38

Καθορισμός ποσοστού κέρδους των εμπόρων

φαρμακευτικών προϊόντων χονδρικής πώλησης

1. Για τους εμπόρους φαρμακευτικών προϊόντων χον-

δρικής πώλησης, το ποσοστό μικτού κέρδους από την

πώληση φαρμακευτικών προϊόντων το τίμημα των οποί-

ων καλύπτουν εν όλω ή εν μέρει οι ΦΚΑ καθορίζεται σε

5,4% και υπολογίζεται επί της καθαρής τιμής του παρα-

γωγού ή εισαγωγέα του φαρμακευτικού προϊόντος. Ως

καθαρή τιμή παραγωγού ή εισαγωγέα ορίζεται η χονδρι-

κή τιμή του φαρμακευτικού προϊόντος μειωμένη κατά

5,4%.

2. Για τους εμπόρους φαρμακευτικών προϊόντων χον-

δρικής πώλησης, το ποσοστό μικτού κέρδους από την

πώληση φαρμακευτικών προϊόντων που χορηγούνται

χωρίς ιατρική συνταγή, όπως αυτά αναφέρονται στην α-

πόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγ-

γύης του άρθρου 12 παράγραφος 1 εδάφιο α΄ του

ν. 3816/2010 (ΦΕΚ 6 Α΄), όπως προστέθηκε με την παρά-

γραφο 4 του άρθρου 63 του παρόντος νόμου και η δαπά-

νη των οποίων δεν καλύπτεται από τους ΦΚΑ, καθορίζε-

ται σε ποσοστό 7,8% και υπολογίζεται επί της καθαρής

τιμής του παραγωγού ή εισαγωγέα του φαρμακευτικού

προϊόντος. Ως καθαρή τιμή παραγωγού ή εισαγωγέα ορί-

ζεται η χονδρική τιμή του φαρμακευτικού προϊόντος μει-

ωμένη κατά 7,8%.

Άρθρο 39

Μεταφορά Τμήματος Τιμών Φαρμάκων και Επιτροπής

Τιμών Φαρμάκων στο Υπουργείο Υγείας

και Κοινωνικής Αλληλεγγύης

1. Στο Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης

μεταφέρεται και υπάγεται το σύνολο των αρμοδιοτήτων

του Τμήματος Τιμών Φαρμάκων, της Διεύθυνσης Τιμών

Βιομηχανικών Προϊόντων και Φαρμάκων της Γενικής Δι-

εύθυνσης Εσωτερικού Εμπορίου της Γενικής Γραμματεί-

ας Εμπορίου του Υπουργείου Οικονομίας, Ανταγωνιστι-

κότητας και Ναυτιλίας.

2. Το Τμήμα Τιμών Φαρμάκων εντάσσεται στη Διεύθυν-

ση Φαρμάκων και Φαρμακείων του Υπουργείου Υγείας

και Κοινωνικής Αλληλεγγύης. Στην παράγραφο 1 του άρ-

θρου 15 του π.δ. 95/2000 (ΦΕΚ 76 Α΄) προστίθεται περί-

πτωση δ΄ ως ακολούθως: «Τμήμα Τιμών Φαρμάκων». Στο

τέλος της παραγράφου 2 του άρθρου 15 του ίδιου π.δ.

προστίθεται φράση ως εξής: «δ. Τμήμα (Υβδ) Τιμών Φαρ-

μάκων ασκεί τις αρμοδιότητες που προβλέπονται στο ε-

δάφιο γ΄ της παραγράφου 2 του άρθρου 8 του π.δ. 397/

1988 (ΦΕΚ 185 Α΄).

3. Για τη στελέχωση του παραπάνω Τμήματος Τιμών

Φαρμάκων συστήνονται οι αναγκαίες οργανικές θέσεις

μόνιμων και με σχέση ιδιωτικού δικαίου αορίστου χρό-

νου υπαλλήλων, οι οποίες καλύπτονται από ήδη υπηρε-

τούντες υπαλλήλους του Υπουργείου Υγείας και Κοινω-

νικής Αλληλεγγύης, από αποσπάσεις ή μετατάξεις ή με-

ταφορές υπαλλήλων αναλόγων προσόντων από το Δη-

μόσιο, τον ευρύτερο Δημόσιο Τομέα, Ν.Π.Δ.Δ. κ.ο.κ.. Του

Τμήματος Τιμών Φαρμάκων προΐσταται υπάλληλος φαρ-

μακοποιός του κλάδου ΠΕ Φαρμακοποιών. Το Τμήμα στε-

λεχώνεται από τρεις (3) υπαλλήλους ΠΕ Πληροφορικής,

τρεις (3) υπαλλήλους ΠΕ Οικονομικού και τρεις (3) υπαλ-

λήλους ΠΕ Φαρμακοποιών.

4. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής

Αλληλεγγύης καθορίζεται κάθε επιμέρους αναγκαίο μέ-

τρο για την εφαρμογή των ανωτέρω.

5. Η παράγραφος 3 του άρθρου 17 του ν.δ. 96/1973

(ΦΕΚ 172 Α΄), όπως ισχύει αντικαθίσταται ως εξής:

«3. Με απόφαση του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής

Αλληλεγγύης συγκροτείται ενδεκαμελής Επιτροπή Τι-

μών Φαρμάκων με τους αναπληρωτές τους που αποτε-

λείται από:

α) Ένα (1) μέλος που ορίζεται ως Πρόεδρος από τον Υ-

πουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης με τον ανα-

πληρωτή του.

β) Τρεις (3) εκπροσώπους του Υπουργείου Υγείας και

Κοινωνικής Αλληλεγγύης που ορίζονται από τον Υπουρ-

γό Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης με τους αναπλη-

ρωτές τους.

γ) Έναν (1) εκπρόσωπο του Υπουργείου Οικονομικών

που ορίζεται από τον Υπουργό Οικονομικών με τον ανα-

πληρωτή του.

δ) Έναν (1) εκπρόσωπο του Υπουργείου Εργασίας και

Κοινωνικής Ασφάλισης που ορίζεται από τον Υπουργό

Εργασίας και Κοινωνικής Ασφάλισης με τον αναπληρω-

τή του.

ε) Έναν (1) εκπρόσωπο του ΕΟΦ που ορίζεται από το

Διοικητικό Συμβούλιο αυτού.

στ) Έναν (1) εκπρόσωπο του Πανελληνίου Φαρμακευ-

τικού Συλλόγου που ορίζεται από το Διοικητικό Συμβού-

λιο αυτού με τον αναπληρωτή του.

ζ) Τρεις (3) εκπροσώπους των εργοδοτικών φορέων

παραγωγής και εισαγωγής φαρμακευτικών προϊόντων

με τους αναπληρωτές τους.

Χρέη γραμματέα της Επιτροπής εκτελεί υπάλληλος

του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης με

τον αναπληρωτή του.

6. Έργο της Επιτροπής είναι η διατύπωση γνώμης για

θέματα που αφορούν τις τιμές πώλησης φαρμακευτικών

προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ των εδαφίων β΄ έως θ΄

της παρ. 2 του άρθρου 2 του ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α΄) ό-

πως τροποποιήθηκε και ισχύει.

7. Η ισχύς του παρόντος άρθρου αρχίζει από 1.4.2011.

Άρθρο 40

Όλες οι αρμοδιότητες του Υπουργείου Οικονομίας, Α-

νταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας που αφορούν θέματα

φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης, προϊόντων αρμοδιότη-

τας ΕΟΦ των εδαφίων β΄ έως θ΄ της παρ. 2 του άρθρου

2 του ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3 Α΄) όπως τροποποιήθηκε και ι-

σχύει, και ιδίως τον τρόπο τιμολόγησης αυτών, ο καθορι-

σμός των ποσοστών κέρδους παρασκευαστών, συσκευα-

στών, εισαγωγέων, φαρμακέμπορων και φαρμακοποιών

και όλες οι άλλες πτυχές της φαρμακευτικής πολιτικής,

μεταφέρονται στον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλ-

ληλεγγύης από 1.4.2011. Οι υπουργικές αποφάσεις που

εκδίδονται από τον Υπουργό Υγείας και Κοινωνικής Αλ-

ληλεγγύης και αφορούν στην τιμολόγηση των φαρμα-

κευτικών προϊόντων έχουν ισχύ αγορανομικών διατάξε-

ων.