Ε.Ο.Φ - Νέες Αρμοδιότητες. Εύα Κων. Κίτσιου

(Πρόταση Τιμής Φαρμάκου-Άδεια Χονδρικής Πώλησης)

Σύμφωνα με τις πρόσφατες νομοθετικές μεταρρυθμίσεις των διατάξεων των άρθρων 16-20 του Ν.4052/2012, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων:

Ι. Εισηγείται στο νεοσυσταθέν Τμήμα Τιμών της Διεύθυνσης Φαρμάκων και Φαρμακείων του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης την τιμή κάθε φαρμακευτικού προϊόντος.

Στα πλαίσια της άσκησης της ανωτέρω αρμοδιότητας του για την υποβολή πρότασης για την τιμή των φαρμάκων, ο Ε.Ο.Φ.:

α) Έχει την ευθύνη για την έρευνα των τιμών των αυτών φαρμάκων στις χώρες της Ευρώπης και συγκεντρώνει συγκριτικά στοιχεία για τον προσδιορισμό των τιμών.

β) Ελέγχει τις κοστολογήσεις που υποβάλλονται από τις φαρμακευτικές εταιρείες προς το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης για τον καθορισμό της τιμής του φαρμάκου.

γ) Συλλέγει και επεξεργάζεται τα στοιχεία των Φύλλων Έρευνας Τιμών των Φαρμάκων που υποβάλλουν υποχρεωτικά οι κάτοχοι της άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου, προκειμένου να καθοριστεί η τιμή των προϊόντων τους.

δ) Έχει την ευθύνη για την συγκέντρωση στοιχείων για τα συστήματα απόδοσης τιμών φαρμάκων που ισχύουν σε άλλες χώρες, και επεξεργάζεται και διαμορφώνει προτάσεις προς το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, προκειμένου να υιοθετηθεί το συμφερότερο σύστημα απόδοσης τιμών.

ε) Έχει την ευθύνη για τη συγκέντρωση και την επεξεργασία στοιχείων για το κόστος και τις τιμές των φαρμάκων, των πρώτων υλών τους, των υλικών συσκευασίας και των συνοδών συσκευών, και παρακολουθεί τη διαμόρφωση και την εξέλιξη των διαφόρων οικονομικών μεγεθών που αφορούν τα φάρμακα.

ΙΙ. Χορηγεί τις άδειες χονδρικής πώλησης φαρμάκων

Η αναβάθμιση του θεσμικού ρόλου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, ιδίως όσον αφορά τον νευραλγικό τομέα της τιμολόγησης των φαρμάκων, συνδέεται τελολογικά με τον εξορθολογισμό και την μείωση των δημόσιων φαρμακευτικών δαπανών.

Δύο σύντομα ερωτήματα:

α) Διαθέτει ο Ε.Ο.Φ. επαρκές στελεχιακό δυναμικό για την άρτια εκπλήρωση των νέων θεσμικών του υποχρεώσεων;

β) Η νομοθετική πρόβλεψη τομέων «ευθύνης» παρέχει τη δυνατότητα της ανάθεσης εκπλήρωσης του αντικειμένου των εν λόγω αρμοδιοτήτων π.χ. συγκέντρωση και επεξεργασία στοιχείων κόστους, σε τρίτους ιδιώτες υπό την εποπτεία του Ε.Ο.Φ;